El modelo tradicional de desarrollo lineal y registro de fármacos puede que no sea suficiente para el futuro, ya que con ese ritmo seremos incapaces de alcanzar un buen ritmo de productividad", ha sostenido José María Giménez Arnau, director científico de Novartis España, en la Jornada sobre Medicamentos Innovadores organizada en Madrid por la Asociación de Información Farmacológica (DIA, en sus siglas en inglés), la Asociación de Médicos de la Industria Farmacéutica (Amife) y la fundación Esame.

Giménez Arnau, que acaba de ser nombrado presidente de Amife, está convencido de que "algo hay que hacer". La solución implica cumplir con lo que denomina "el paradigma de la investigación actual: ser capaces de desarrollar medicamentos más eficaces y seguros en menos tiempo".

Mejor comunicación
Para ello, hay varios caminos. Uno puede ser mejorar el flujo de información entre las distintas fases del proceso de investigación: "Normalmente, la básica, la preclínica y la clínica no tienen relación entre sí. Debemos construir un concepto nuevo: que estas etapas se fundan en una sola".

También es posible cambiar la esencia del ensayo clínico, convirtiéndolo en adaptativo -es posible cambiar su rumbo en función de los resultados preliminares- o tipo seamless -acortando plazos gracias a la fusión de varias fases-, "o ambas cosas a la vez. El problema es que en España es difícil cambiar nada, por nuestro chauvinismo tradicional y por la gran cantidad de regulaciones que habría que adaptar".

A su juicio, este cambio será posible cuando se entienda que todos los agentes implicados -incluyendo a la industria, las universidades, los investigadores y la Administración- comparten un único objetivo: "Cubrir una necesidad. Debemos centrarnos en identificar objetivos moleculares para crear fármacos a medida, realmente efectivos".

Necesidades
Xavier Carné, jefe del Servicio de Farmacología Clínica del Hospital Clínico de Barcelona, se muestra de acuerdo con ese punto de vista : "La función de las innovaciones farmacológicas debe ser cubrir necesidades terapéuticas, aportando argumentos sólidos como la reducción de la morbimortalidad, el aumento de la calidad de vida, de efectividad, etc."

Por su parte, Agustín Gómez de la Cámara, jefe del Servicio de Epidemiología Clínica del Hospital Universitario 12 de Octubre, de Madrid, considera que "mientras que la invención se mueve por azar, la innovación es manejable, se puede dirigir, aunque a veces sorprenda". Por ello, los investigadores deben tener claros los objetivos que pretenden alcanzar con sus trabajos.