Certificados ESAME

Certificado Profesional ANAFARM de la Universidad Alfonso X el Sabio (UAX) y ESAME PHARMACEUTICAL BUSINESS SCHOOL


TÍTULO DE ESPECIALISTA EN ANALITICA DE LABORATORIO GMP FARMACÉUTICO 


Para titulados en FP que desean capacitarse como Analistas de Laboratorios GMP de Control de Calidad o de I+D de Plantas de Fabricación Farmacéutica

Precio: 2420 € (CONSULTAR FORMAS DE PAGO)       FORMATO: STREAMING

Martes (3 H.) 19/04/2022

Presentación del curso

 Introducción  a la  "industria farmaceútica"

 Analista de laboratorio en la industria farmaceútica: Funciones, Responsabilidades, conocimientos y habilidades específicas

 

Miércoles (3 H.) 20/04/2022

Normativa aplicable a la industria farmaceútica: Normativa GMP

 

Jueves (3 H) 21/04/2022

Farmacopeas (EP,USP, BP, JP), guías harmonizadas (ICH) y principales agencias reguladoras (FDA, EMA, ANVISA)

 

Martes (3 H.)  03/05/2022

Expresión de resultados analíticos:

Estadística Básica

Resultados fuera de especificaciones (OOS) y de tendencia (OOT)

 

Miércoles (3 H.) 04/05/2022

Equipamiento en los laboratorios Farmaceúticos:

Clasificación de equipos

Calibraciones y Verificaciones de equipos

 

Jueves (3 H.) 05/05/2022

Técnicas cromatográficas (Cromatografía Líquida (HPLC/UPLC) y de Gases):

Teoría

Troubleshooting

 

Lunes (3 H) 09/05/2022

Gestión de datos cromatográficos:

Software cromatográficos

Procesados de datos

Martes (3 H.) 10/05/2022

Ensayos de Disolución:

Teoría

Equipos

Troubleshooting

Automatización (on-line/off-line)

 

Miércoles (3 H.) 11/05/2022

Desarrollo y Validación de métodos cromatográficos

 

Jueves (3 H.) 12/05/2022

Desarrollo y Validación de métodos de disolución

 

Martes (3 H) 17/05/2022

Procedimientos de muestreo en los laboratorios farmacéuticos: Materias primas/Material de acondicionamiento/Producto terminado

 Análisis producto terminados: Especificaciones y Certificados de Análisis

 

Miércoles (3 H.)  18/05/2022

Técnicas de Análisis Fisico-Químicos: Espectroscopis UV, Contenido en agua KF, Distribución tamaños de partícula y otras técnicas

Análisis Materias Primas y Material de acondicionamiento

Análisis de Aguas y Controles ambientales

 

Jueves (3 H.) 19/05/2022

Estudios de estabilidad en productos farmaceúticos

 

Lunes (3 H.) 23/05/2022
Ensayos de Verificación de Limpieza: Desarrollo de métodos, muestreo y técnicas de análisis

 

Martes (3 H.) 24/05/2022

Documentación analítica Dossier de registro: Definiciones y documentación  necesaria para la presentación del dossier de registro

Miércoles (3 H.)  25/05/2022

Orientación laboral sector farma (requisitos/industrias)

Dudas y comentarios del curso

Definición del proceso de evaluación del curso

Clausura del curso