CECIC
Master in Study Coordinator- Clinical Trials

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Duración (horas y créditos): 60 ECTS

¡ 6 meses de PRÁCTICAS OBLIGATORIAS EN EMPRESAS EN EL PAÍS VASCO.

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Fechas de inscripción y pre inscripción: De Enero a Septiembre / hasta completar plazas

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Área de especialidad:  España dispone de una posición de referencia internacional en investigación clínica. Hoy en día gracias al trabajo colaborativo entre compañías farmacéuticas, autoridades sanitarias, hospitales, investigadores y pacientes, España se ha convertido en una referencia internacional en ensayos clínicos. Solo en 2020 se aprobaron 1.019 estudios, de los que el 34% corresponden a medicamentos para tratar diferentes patologías. Ese aumento en Investigación provoca una fuerte necesidad de CRAs- MONITORES DE ENSAYOS CLÍNICOS / STUDY COORDINATORS Y TÉCNICOS EN REGISTRO en nuestro país. Este postgrado tiene como objetivo capacitar y desarrollar DICHO PERFIL PROFESIONAL.

 

Lugar en que se imparte:  PRESENCIAL BILBAO | ONLINE | 

 

Coordinadora: Leticia Martin 

 

Teléfono de contacto: 91 250 14 44

 

Número de Plazas que se ofertan: 25 plazas

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Precio : 8.790 € ( 2 PAGOS | POSIBILIDAD DE PAGO FINANCIADO 12 MESES | 24 MESES SIN INTERESES* sujeto a estudio individualizado)

 

Perfil del alumnado y Titulación requerida: : Graduados en alguna de las Ramas de Conocimiento de Ciencias de la Salud: Biología y Genética; Bioquímica y Biotecnología; Ciencias biomédicas; Ciencias del comportamiento y psicología; Enfermería; Farmacia; Fisioterapia, podología, nutrición y dietética, terapia ocupacional, óptica y optimetría y logopedia; Ingeniería química, ingeniería de los materiales e ingeniería del medio natural; Medicina y odontología; Química; Veterinaria con nivel medio-alto en inglés y competencias requeridas para las posiciones ofertadas.

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Profesores del Master | Titulación y especialidad del profesorado: El claustro de ESAME está formado por Directivos/Managers que actualmente están trabajando en puestos de responsabilidad dentro de multinacionales del sector. Para la elección de su profesorado ESAME valora diferentes criterios como los años de experiencia, conocimientos y habilidades en el área de docencia a impartir.

Todos los profesores del sector trabajan su jornada laboral en la Industria Farmacéutica y de manera parcial de 18-21h en ESAME.

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Innovación de la calidad docente y metodología pedagógica: La metodología de ESAME es Learning by Doing. En las primeras clases los alumnos de ESAME empiezan a pensar, en equipo, en un plan de ciclo de vida de un producto concreto en un área terapéutica concreta del sector pharma&biotech que cubra necesidades del mercado e innovación, teniendo en cuenta la normativa legal y ética del sector y empleando metodologías reales.

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Los alumnos de ESAME trabajan desde cero entender muy bien la Enfermedad Target & Innovación, la realización de un Protocol Synopsis y Consentimiento Informado así como el desarrollo de Planes de Monitorización y Reclutamiento / Regulatory.

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Atención tutorial

El acompañamiento y la atención con el alumno es personalizada. Se realizan test de competencias para crear un programa personal en el desarrollo de soft y hard skills, desde carreras profesionales un profesional del sector de RRHH que ha trabajado en la Industria Farmacéutica les acompaña y ayuda en sus primeros pasos: CV, Role play de entrevistas, asesoramiento. En materia técnica los alumnos tienen unas primeras sesiones overview de la materia a aprender y tienen acompañamiento de los tutores y un mentor para el desarrollo de cada uno de los Business Case específicos. Las prácticas son obligatorias y garantizadas en territorio del País Vasco. Para ello cuentan con un tutor ESAME y un tutor de empresa (Investigador principal o coordinador de la unidad de ensayos clínicos) que conjuntamente desarrollan el itinerario específico para el desempeño y aprendizaje de la profesión.

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Programa académico

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Módulo I: Acceso a la Gestión de Ensayos Clínicos y Registros. Desarrollo de Competencias y Habilidades de los Profesionales

Módulo II: El Ecosistema en I+D+i y Regulatorio de la Industria Pharma, Biotech y HelthTech.

Módulo III: La Investigación y Desarrollo Clínico de Medicamentos y Productos Sanitarios: Diseño y Tipos de Estudios Clínicos. Estadística aplicada a la Investigación Clínica.

Módulo IV: La Puesta en Marcha de un Estudio Clínico. Aspectos Éticos, Reguladores y Contractuales de los Ensayos Clínicos

Módulo V: Monitorización, Gestión de Calidad y Cierre de los Ensayos Clínicos

Módulo VI: Registro, Mantenimiento y Farmacovigilancia de Medicamentos

Módulo VII: Registro, Mantenimiento y Vigilancia de Productos Sanitarios

Módulo VIII: La Digitalización en Investigación Clínica y Registros

Módulo IX: Proyecto Fin de Máster [Transversal]

Módulo X: Prácticas en Empresas (12 meses 1.500h)

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Criterios de selección del alumnado (tipo de prueba de acceso): Para ser alumno de ESAME se realiza una exhaustiva entrevista personal en la que se valora la parte académica, profesionales y la adecuación con la filosofía ética y de valores de ESAME. Al alumno se le realiza una prueba de nivel de inglés: TOEFL.

 

Beneficios exclusivos para los alumnos

• Webinars

• Casos prácticos - Trabajo final de máster

• Servicio de Carreras Profesionales

• Business Game - Simulador

• Networking meetings

• Prácticas obligatorias

• AIta inserción laboral e inserción en prácticas del 100%

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¿Qué conseguirás con el Máster?

• Profundizarás en gestión y la monitorización de ensayos clínicos así como en la autorización y proceso de registros.

• Dominarás cada una de las funciones y tareas de un ensayo clínico, así como su autorización.

• Inserción laboral en una Empresa del sector en el País Vasco o en el territorio nacional.

• Mejorarás e impulsarás tu trayectoria profesional, y sabrás aprovechar las tendencias empresariales de tu entorno o mercado.

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